印度药价格便宜的原因主要就是仿冒发达国家的专利药,不支付专利费、也不需要投入前期的研发费用,人工成本便宜,造价低廉。
印度政府1970年通过的《印度专利法》只提供“工艺专利”。自此,印度仿制药快速增长,直到2005年,印度才恢复了药品专利,但只针对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物。一些印度药商依然边生产仿制药,边与欧美厂家进行专利法律战。
中国对知识产权保护有严格的规定。某外资从事药品销售的业务负责人说,国外药物进入中国主要难在专利和审批方面。一些申请专利得到世界知识产权保护的药物,在保护期内,其他国家和企业是不能够仿制的,而引进新药,必须是专利方药企主动申请。即使专利方药企主动申请进入中国,也需要向中国药监部门和价格部门递交各种材料,以获得药品批号。其中包括以中国人为样本的临床试验数据,完成临床数据,获得批号,至少需要两到三年。